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原标题:主动脉介入器械龙头心脉医疗坚持创新 打破国外垄断奠定国产替代 来源:经济观察网

7月22日,国内医疗器械龙头心脉医疗(688016.SH)作为科创板首批上市企业中的一员成功登陆科创板。当日心脉医疗股价涨242.42%,报价142元/股,收于158.3元/股。心脉医疗本次股票发行价为46.23元/股,对应发行募集资金净额7.29亿元。

心脉医疗董事长彭博表示,心脉医疗始于科技创新,也成于科技创新,跟科创板非常契合。上市以后,公司将借助资本的助力,继续把创新作为公司发展的重要动力,持续加大科技和创新力量。

根据统计显示,这家2012年创立的公司目前在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额已排名第二,国产品牌中市场份额排名首批

一位长期关注心脉医疗的投资者表示,公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品,打破了国外产品的垄断,为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础,未来公司发展空间巨大。

根据公司披露的2019年半年报显示,心脉医疗营收和利润继续维持高增长。2019年1-6月,心脉医疗的营业总收入为1.72亿元,同比增长41.64%。归属于母公司股东的净利润8501.33万元,同比增长40.54%。

主动脉介入器械龙头

作为微创医疗(00853.HK)分拆至科创板上市的子公司,心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。

在主动脉领域,公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额已排名第二,国产品牌中市场份额排名首批。

曾成功开发出首批国产腹主动脉覆膜支架、国内获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统、全球首批获批上市的分支型主动脉支架。

“目前,我国治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。而目前主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势,近年开始推广。”西南证券医药行业朱国广团队指出,主动脉覆膜支架系统就是针对主动脉瘤和主动脉夹层腔内隔绝术而专门设计的一种介入器械。

而在外周血管介入医疗器械领域,公司拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品,并拥有国内获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

根据国外研究报告显示,心脉医疗目前主营业务的两个重点领域从整体市场来看都拥有广阔的增长空间。

据弗若斯特沙利文统计,我国市场的主动脉介入医疗器械市场规模从2013年的5.5亿增长至2017年的10.3亿元,复合增长率高达17.2%,而到达2022年市场规模将达到19.5亿元。而外周血管介入医疗器械市场将由2017年的30.1亿元增长至2022 年有望增长至71.2亿元。

而根据国家统计局统计,2017年中国65岁以上人口数量1.58亿人,占比达到11.4%,老龄化进程加快。从2013-2018年中国人口结构变化趋势来看,中国60岁人口占中国总人口比例逐年增加,中国人口老龄化不断加剧,主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长态势,对主动脉及外周血管介入医疗器械需求量不断扩大,进而拉动市场持续增长。

2016年至2018年,心脉医疗营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元及2.31亿元,年均复合增长率达到35%以上;实现的净利润分别为4111.38万元、6338.62万元及9064.79万元。

据统计,在2016年-2018年间,心脉医疗营业收入和归母净利润的年均复合增长率分别达到35%和48%以上。

2019年上半年,公司实现营收1.72亿元,同比增长41.64%;实现归属于母公司股东的净利润8501.33万元,较上年同期增长40.54%。

安信证券指出,中国主动脉介入市场过去由大型跨国企业主导,但在国家政策导向下,随着以心脉医疗为代表的国产企业创新能力不断增强,国产品牌进口替代率不断提升。

值得注意的是,今年3月,公司Minos腹主动脉覆膜支架上市,是目前国内市场输送鞘外径最细的腹主动脉支架产品之一。此外,据了解,目前外周血管领域心脉医疗在研产品数量达10项,涉及外周动脉球囊扩张导管、静脉支架、其他静脉介入医疗器械等多个方向。一位心脉医疗方面人士所诉,随着上述产品后续上市计划的推进,将有望成为公司新的业绩增长点。

持续创新打破国外垄断

截至目前,公司已有9款产品取得了医疗器械产品注册证,2款产品取得了CE证书,自主研发的技术成果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。上述核心技术广泛应用于公司胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统、术中支架和球囊扩张导管。

据了解,公司历来重视新产品和新技术的研发,报告期内,研发费用整体呈上升趋势。2018年,研发费用同比增加44.16%,主要原因是在研项目及研发人员人数和奖金增加。

目前,公司在研产品丰富,研发工作有序推进。公司在研产品管线主要聚焦主动脉介入领域和外周血管介入领域,主要在研产品有Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、多分支胸主动脉覆膜支架系统、多分支腹主动脉覆膜支架系统、Fontus分支型术中支架、药物球囊扩张导管、高压球囊扩张导管及新一代药物球囊扩张导管、髂静脉支架系统、腔静脉滤器和静脉取栓系统。

据了解,截至2018年底,公司已上市及在研产品中有5项曾进入创新医疗器械特别审批通道,参与完成的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获2017年度国家科技进步二等奖、“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获2016年度上海市科学技术进步一等奖。

“公司不断开发新产品,是为了形成合理的产品线梯度,来保持快速稳定的增长。中高端医疗器械行业属技术密集型产业,产品生命周期有限,需要持续进行迭代升级。”公司方面人士告诉记者,公司注重研发平台及创新能力建设,密切跟踪国际医疗器械行业最新动态,以保持技术研发的先进性。

公司核心管理层团队拥有超过10年的医疗器械行业从业经历,资历深厚。公司董事长为彭博先生,董事兼总经理为苗铮华女士。管理团队均具备良好的技术基础,也具备丰富的医疗器械行业管理经验,综合实力强劲。

在拥有行业深厚背景的高管团队带动下,心脉医疗拥有了一支专业的研发团队。上述心脉医疗人士所诉,公司成立至今,高度重视研发团队的建设,通过自主培养结合外部引进的方式,不断扩大人才储备,已经组建了业内具有较强竞争力的研发团队,拥有一批经验丰富、创新能力强、专业构成合理的主动脉及外周血管介入医疗器械产品研发技术人才。

截至2018年底,公司拥有研发人员74名,占公司员工总数的比例为26.06%,其中硕士及以上学历研发人员36名,占全部研发人员的比例为48.65%。研发人员专业背景覆盖材料学、机械设计制造及自动化、药学、药物制剂、纺织工程等多种类学科,多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。

在科研成果方面,公司始终坚持具有自主知识产权产品的研发和创新,并对技术创新成果积极申请专利保护。截至2019年3月31日,公司拥有已授权的境内外专利86项,其中境内授权专利61项(包括发明专利43项、实用新型专利16项、外观设计专利2项),境外授权专利25项(均为发明专利)。

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